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| 中药注射剂的安全性再评价 |
| 周天鸣 1，2 ，王锦玉 1，仝燕 1，刘晓谦 1，张启伟 1 |
| 1．100700 北京，中国中医科学院中药研究所；2. 047100 南昌，江西省中医学院；3. 100068，北京博爱医院药剂科 |
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摘要 中药注射剂是我国独创的一种中药新剂型,在急危重症抢救、感染性疾病、心脑血管疾病和恶性肿瘤等治疗中,有其他中药剂型所不可替代的作用 ［1］ 。注射剂是以天然中药材为原料，经过提取、分离、精制等一系列步骤制成的灭菌制剂, 改变了中药传统的给药方式，有药效迅速、生物利用度高、用量准确等优点。但近年来，有关中药注射剂的事件频频发生，引起了社会各界极大关注。本文就中药注射剂的安全性再评价作一探讨。
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| 关键词 ：
中药注射剂,
安全性
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| 基金资助: “重大新药创制”科技重大专项 (综合性中药新药研究开发技术大平台2009ZX09301-005；中药生产技术及过程控制技术标准平台2009ZX09308-003) |
| 作者简介: 周天鸣，男，1987年出生。硕士研究生。研究方向中药新剂型。 |
| ［1］ |
屈建.中药注射剂的安全性评价［J］.中国医院药学杂志,2009, 29 (2):93-98.［2］ 张冰,吴嘉瑞.关于中药注射剂安全性问题的思考［J］. 临床药物治疗杂志,2006,4 (6 ) :14-18.［3］ 刘辉,汤韧,杜蓉,等.中药材前处理技术新进展［J］.中国医院药学杂志,2008,28 (6) :479-482.［4］ 林瑞超.关于中药注射剂品质控制若干问题的思考［N］. 中国医药报,2006-09-05.［5］ 郭艳.从监管、生产和使用环节谈提高中药注射剂安全性［J］. 上海医药,2006,27(10):460.［6］ 周超凡,徐植灵,林育华,等.从药物组成看中药注射剂［J］.中国中药杂志, 2006, 31(11):950-952.［7］ 袁丽萍,马利敏.中药注射剂的安全性评价进展［J］. 中国新药杂志, 2007,16(21):1738-1741.［8］ 周超凡.关于中药注射剂安全性及再评价的探讨［J］. 药物不良反应杂志,2009,11(2):103-105.［9］ 王琼,柳港生,吴锦忠,等. 影响中药注射剂澄明度的因素及解决方法［J］. 中医药学刊,2006,24 (2) : 360-361.［10］曹茂堂.中药注射剂说明书存在的问题分析［J］. 中国医院药学杂志,2008,28(16):1404-1405.
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| ［1］ |
屈建.中药注射剂的安全性评价［J］.中国医院药学杂志,2009, 29 (2):93-98.［2］ 张冰,吴嘉瑞.关于中药注射剂安全性问题的思考［J］. 临床药物治疗杂志,2006,4 (6 ) :14-18.［3］ 刘辉,汤韧,杜蓉,等.中药材前处理技术新进展［J］.中国医院药学杂志,2008,28 (6) :479-482.［4］ 林瑞超.关于中药注射剂品质控制若干问题的思考［N］. 中国医药报,2006-09-05.［5］ 郭艳.从监管、生产和使用环节谈提高中药注射剂安全性［J］. 上海医药,2006,27(10):460.［6］ 周超凡,徐植灵,林育华,等.从药物组成看中药注射剂［J］.中国中药杂志, 2006, 31(11):950-952.［7］ 袁丽萍,马利敏.中药注射剂的安全性评价进展［J］. 中国新药杂志, 2007,16(21):1738-1741.［8］ 周超凡.关于中药注射剂安全性及再评价的探讨［J］. 药物不良反应杂志,2009,11(2):103-105.［9］ 王琼,柳港生,吴锦忠,等. 影响中药注射剂澄明度的因素及解决方法［J］. 中医药学刊,2006,24 (2) : 360-361.［10］曹茂堂.中药注射剂说明书存在的问题分析［J］. 中国医院药学杂志,2008,28(16):1404-1405.
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