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盐酸小檗碱固体分散体的制备及溶出特性观察 |
胡霞;徐小亮;李宏树;张莉 |
武警医学院药剂教研室,天津,300162;武警8724部队卫生队,无锡,214035;武警河北总队医院药局,石家庄,050061 |
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Preparation and dissolution rate of berberine hydrochloride solid dispersion |
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摘要 目的 制备盐酸小檗碱固体分散体,观察其体外溶出度.方法 以聚乙二醇6000(Polyethylene Glycol 6000,PEG6000),聚乙烯吡咯烷酮K30(PolyvinylpyrrolidoneK30,PVPK30)为载体,分别用熔融法和溶剂-熔融法制备盐酸小檗碱固体分散体,采用紫外分光光度法测定溶出液中盐酸小檗碱浓度,并进行体外溶出度考察.结果 紫外分析方法的低、中、高三种浓度日内精密度的RSD分别为0.53%、0.31%、0.1%,日问精密度的RSD分别为1.38%、0.31%、0.1%,在2~14 mg/L范围内盐酸小檗碱的标准曲线方程为:A=0.0661C+0.0006(r=0.9999).采用PEG6000和PVPK30两种载体制成的固体分散体均较稳定,药物体外释放速率加快,在15 min左右就达到完全溶出.Weibull方程拟合结果显示PVPK30作为载体制成的固体分散体能更显著地提高药物体外溶出速率.结论 固体分散体能加速盐酸小檗碱的体外溶出;PVPK30是提高盐酸小檗碱生物利用度的较理想的载体材料.
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关键词 :
盐酸小檗碱,
固体分散体,
溶出度,
聚乙二醇,
聚乙烯吡咯烷酮
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收稿日期: 2009-05-21
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