近年来, 抗感染药的过度使用不仅造成药品资源的极大浪费, 还导致临床不良反应和药源性疾病的大量出现, 引起耐药致病菌的大范围产生。随着医院感染中常见革兰阴性菌的耐药性变迁, 对部分抗生素耐药率竟达80%, 喹诺酮类药耐药率也达60% 以上, 大大降低了抗感染治疗的效果[1]。因此, 限制性使用抗感染药已成为医疗管理的首要问题。本研究通过对某三甲医院2010-2013年喹诺酮类抗感染药总体使用情况进行分析, 旨在通过总结和对比分析喹诺酮类抗感染药使用现状以及其变化趋势, 进而为临床抗感染素药物管理提供借鉴。
数据来源于 2010-01至2013-12某三甲医院年度感染病例, 药物金额均为基本医疗保险费用报销数据库的实际支付数据, 病例样本量包括了43科室, 共计50万用药人次, 药品金额达3200万元, 涉及该医院所有喹诺酮类药物55 个, 包括了临床常用剂型注射剂(粉针剂、注射液)与口服制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液), 其他不常见剂型(滴眼剂)和外用制剂均不统计。
回顾性调查某三甲医院4 年间喹诺酮类抗感染药使用情况。采用世界卫生组织( WHO) 推荐的限定日剂量(defined daily dose, DDD) 法分析喹诺酮类各种药物的用药频度(defined daily dose’ s, DDDs) , 采用Excel软件包对上述资料进行转换及分析, 并请专人进行核查确认。观察指标主要为喹诺酮类抗生素的年度使用情况、药物的限定日剂量频度。其中DDD 值的确定是根据《中华人民共和国药典》(2005年版)规定日剂量为准, 药典未收载的药品结合其说明书及临床实际情况而确定。DDDs值的确定是以药品的消耗总量除以相应的DDD 值即得该药的DDDs。DDDs 值越大, 说明药物使用频率越高[1]。
1.3.1 临床使用情况 收集34 543份处方中, 应用喹诺酮类抗感染药共5464份, 应用率为15.82%, 涉及科室包括妇科、急诊科、呼吸内科、普通外科、小儿科等, 其中妇科使用率最高, 为18.63%, 其次为急诊科, 使用率为17.35%, 表1。
1.3.2 用药情况 由表2可以看出, 自 2010 ~ 2013 年4年间, 喹诺酮类药使用种类、用药人次、日均药费, 各项指数均呈持续上升趋势。
1.3.3 年度金额对比 由表 3可见, 从 2010 年至 2013 年, 喹诺酮类抗感染素的用药总金额呈持续上升趋势, 由 2010 年的 118.39 万元逐渐上升到 2013 年的 203.83 万元。左氧氟沙星的用药金额数在各年度都均位于首位, 并遥遥领先于其他各药, 在每一年度的金额数都占全年喹诺酮类药物总金额数的 60%以上。
1.3.4 用药人次分析 由表4可见, 喹诺酮类药2010 ~ 2013 年, 年用药人次也呈持续上升趋势, 由 2010 年的 2.5 万多人次逐步上升到 2013 年的 3.8 万多人次。其中, 左氧氟沙星的用药人次最高, 大大高于其他药物, 其在每一年的用药人次都占全年喹诺酮类药物总用药人次的 60%。
喹诺酮类是人工合成抗感染药, 其特点是抗感染谱广, 使用方便, 疗效显著, 广泛用于临床治疗。喹诺酮类抗感染药物在临床应用的安全性高, 能有效减少了患者由于安全性低带来的隐患。随着该类药品的广泛使用, 不良反应和不合理使用所带来的危害也日见突出[2]。同时使用喹诺酮类抗感染药物的患者的不良反应率可达 41.2% , 远低于使用相同适应症的其他抗感染药物[3], 其表现多为头痛、耳鸣、头晕、失眠等, 严重时可能出现神经精神症状。全身性损害是喹诺酮类报告最多的不良反应, 主要表现有过敏样反应及过敏性休克, 占到全身性损害的70%以上; 其他不良反应包括发热、寒战、水肿、疲乏无力等[3]。因此, 在应用喹诺酮类药物时应注意合理安全应用, 避免出现不良反应。同时, 作为药物监管部门也需要正确把握临床抗感染药物的总体使用情况, 及时控制和分析药品动态趋势, 对于掌握和完善本医院药学服务工作具有重要的指导意义。本研究发现, 从某三甲医院 2010- 2013 年使用喹诺酮类药的药品种类、年度用药总金额以及用药人次表现出逐年增加的趋势, 各品种药物的使用情况基本呈正态分布, 权重系数合理, 表明医院各科感染病例每年上升数目比较大, 抗感染素需求也增加, 4年时间里喹诺酮类药物临床使用人次增长了近3倍, 药物费用增长了近1倍以上。其中仅左氧氟沙星的年DDDs平均增长率为62.61%, 年度药物费用平均增长率为67.33%, 不能排除在临床用药方面有超剂量超疗程的滥用病例。
近年来, 各大综合医院由于抗感染药过度使用而激发医患矛盾时有发生, 比如超剂量超疗程应用会造成医疗费用大量增加、耐药菌种变异增多、院内感染发病率增高等等。国家卫生部门在2009 年《医院感染管理规范》中提出“ 医院抗感染药使用率力争低于 50%” 的目标。而我国现阶段抗感染药物的实际使用率为 67%~80%, WHO近期调查世界范围抗感染类药物平均使用率仅为30%[4]。张小青[5]报道显示, 天津地区综合医院抗感染药的平均使用率为75.2%, 基本同我国整体情况相符合, 与国家卫生部门要求低于50%的标准尚有很大的距离, 而且通过细菌培养和药敏试验率仅为25%, 这些研究已经引起有关部门的重视[6]。由此可见, 合理限制抗感染药的过度使用、规范抗感染药管理的制度和措施非常重要。
综上所述, 医疗部门应加强对喹诺酮类抗生素的敏感性和耐药性的监管力度, 严格监督喹诺酮类药的适应证以及有效使用疗程, 规范临床用药原则, 尽可能控制医药费用支出, 减轻患者负担, 保障医疗质量和合理应用抗生素。
The authors have declared that no competing interests exist.
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