葛根芩连汤配方颗粒与传统汤剂治疗2型糖尿病疗效比较

引用本文

田洁, 李红, 李妍, 王艳, 张颖, 孙玉坤. 葛根芩连汤配方颗粒与传统汤剂治疗2型糖尿病疗效比较[J]. 武警医学, 2018,29(5): 498-499
TIAN Jie, LI Hong, LI Yan, WANG Yan, ZHANG Ying, SUN Yukun. Comparison of efficacy of granules and traditional decoction of Gegenqinlian in type 2 diabetes[J]. Medical Journal of the Chinese People's Armed Police Forces, 2018,29(5): 498-499 复制到剪切板

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葛根芩连汤配方颗粒与传统汤剂治疗2型糖尿病疗效比较

田洁¹, 李红¹, 李妍¹, 王艳¹, 张颖¹, 孙玉坤²

1.063000,唐山市中医医院药剂科

2.110034 沈阳,武警辽宁总队医院药剂科

通讯作者：孙玉坤,E-mail:wjsunyk@163.com

作者简介:田洁,本科学历,主管中药师。

收稿日期: 2018-03-08

摘要

目的观察2型糖尿病患者应用葛根芩连汤配方颗粒与传统汤剂的疗效。方法选取2017-01至2017-09入住唐山市中医医院的2型糖尿病160例,随机分为对照组(80例)、治疗组(80例)。两组均以盐酸二甲双胍缓释片为基础治疗,对照组配合使用葛根芩连汤,治疗组配合使用葛根芩连汤配方颗粒。治疗2个月后比较两组患者治疗前后临床症状和各指标的变化。结果对照组和治疗组临床总有效率分别为86.25%和90.00%,治疗后,对照组和治疗组的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白及餐后C肽均显著降低( P<0.05),组间比较,空腹血糖和餐后2 h血糖差异有统计学意义( P<0.05)。结论葛根芩连汤配方颗粒与传统汤剂均可以对2型糖尿病患者达到较好治疗效果,但葛根芩连汤配方颗粒在降低空腹血糖和餐后2 h血糖方面要优于传统汤剂,值得临床推广。

关键词: 葛根芩连汤; 2型糖尿病; 疗效; 颗粒

中图分类号:R222.16

Comparison of efficacy of granules and traditional decoction of Gegenqinlian in type 2 diabetes

TIAN Jie¹, LI Hong¹, LI Yan¹, WANG Yan¹, ZHANG Ying¹, SUN Yukun²

1.TCM Hospital of Tangshan, Tangshan 063000, China

2.Liaoning Provincial Crops Hospital, Chinese People’s Armed Police Force, Shenyang 110034,China;

Abstract

Objective To investigate the efficacy of granules and traditional decoction of Gegenqinlian in 2 diabetes mellitus.Methods One hundred and sixty cases of type 2 diabetes mellitus patients admitted to our hospital between January 2017 and September 2017 were selected divided into control group( n=80) and treatment group( n=80) according to the random number table method. The control group was treated with oral metformin hydrochloride sustained release tablets and traditional decoction of Gegenqinlian while the treatment group was given oral metformin hydrochloride sustained release tablets and Gegenqinlian granules. Two months later, changes of indicators and the clinical efficacy were analyzed and compared between the two groups.Results The total effective rate of the control and treatment groups was 86.25% and 90.00% respectively ( P>0.05). After treatment, FPG, 2 h PG and HbA₁c in the two groups were significantly lower ( P<0.05). FPG and 2 h PG were significantly different ( P<0.05) between the two groups.Conclusions The granules and traditional decoction of Gegenqinlian have good therapeutic effect on type 2 diabetes mellitus. Gegenqinlian granules can more significantly reduce the levels of FPG and 2 h PG than traditional decoction of Gegenqinlian, so they are worthy of clinical promotion.

Keyword: Gegenqinlian; type 2 diabetes; curative effect; granule

葛根芩连汤最早在张仲景《伤寒论》中有所论述, 临床上主要用于治疗太阳病邪热内传、桂枝证、医反下之、利遂不止, 热挟表邪等病症^[1]。近代医学专家对此方剂各味药进行深入分析, 发现对2型糖尿病的治疗具有良好效果, 目前已初步应用于临床, 并有相关文献报道。本研究通过应用我院自制葛根芩连汤配方颗粒和传统汤剂治疗2型糖尿病, 并对两者临床疗效进行综合对比分析, 以期为临床应用提供数据参考。

1 对象与方法

1.1 对象

通过对2017-01至2017-09入住唐山市中医医院的2型糖尿病患者进行筛选, 最终选取160例, 其中男92例, 女68例, 年龄35~70岁, 平均(46± 9)岁, 将其随机分为对照组(80例)和治疗组(80例), 两组患者的性别比例、年龄分布以及血糖指标均无统计学差异, 两者具有可比性。纳入标准:符合1999年WHO关于2型糖尿病诊断及分型标准^[2], 同时符合中医诊断为消渴症糖尿病期的患者^[3]。排除标准:年龄小于30岁或大于70岁的患者, 1型糖尿病或妊娠糖尿病患者, 具有心、肺等重要脏器功能不全或严重并发症的患者。如患者在治疗期间出现严重身体不适或急性并发症, 将停止试验并妥善治疗。

1.2 方法

两组均以二甲双胍缓释片(泰白, 正大天晴药业集团股份有限公司, 批号161107112)为基础治疗, 每日1次, 起始剂量0.5 g, 后根据空腹血糖水平进行适当调整。对照组配合使用葛根芩连汤(传统中药汤剂)250 ml, 温服, 每日两次; 治疗组配合使用葛根芩连汤配方颗粒(本院制剂)10 g, 温开水冲服, 每日两次, 治疗2个月为一疗程, 并对相关指标进行检测。

1.3 观察指标

对比对照组和治疗组在治疗前后的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、餐后C肽水平的变化, 以及两组治疗后各指标的比较。疗效判定^[4]主要分为显效、有效及无效, 显效的临床表现为症状明显好转, 主要指标显著改善, 空腹血糖值< 7.0 mmol/L, 餐后2 h血糖值< 8.2 mmol/L, 血红蛋白及餐后C肽值在正常范围内; 有效的临床表现为症状相对得到控制, 主要指标得到一定改善, 空腹血糖值为7.0~9.0 mmol/L, 餐后2小时血糖值为8.2~10.3 mmol/L, 血红蛋白及餐后C肽值没有达到正常范围; 无效的临床表现为症状没有得到控制, 主要指标值变化不大。

1.4 统计学处理

对本实验中所采集的数据结果应用SPSS19.0软件包进行统计分析, 计量资料以 $\overset{̅}{x}$ ± s表示, 两组间比较采用t检验, 计数资料以例数及百分比(%)表示, 用χ ²检验及Mann-Whitney检验, 以P< 0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组指标治疗前后比较

两组经治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白值较治疗前均有明显降低, 餐后2 h C肽值与治疗前比较均明显升高, 差异均具有统计学意义(P< 0.05)。两组在治疗后的血糖指标中, 治疗组的空腹血糖和餐后2 h血糖值较对照组有明显降低, 差异均具有统计学意义(P< 0.05), 糖化血红蛋白和餐后2 h C肽值没有明显变化, 差异无统计学意义(P> 0.05, 表1)。

表1 两组2型糖尿病治疗前后指标变化比较(

\overset{̅}{x}

± s)

分组	例数	空腹血糖(mmol/L)	餐后2 h血糖(mmol/L)	糖化血红蛋白(%)	餐后2 h C肽(mmol/L)
对照组	80
治疗前		9.46± 1.86	12.77± 2.01	9.02± 1.59	2.81± 0.34
治疗后		6.78± 1.86^①	8.817± 2.0^①	7.42± 1.59^①	3.65± 0.81^①
治疗组	80
治疗前		9.54± 1.12	12.96± 1.84	9.10± 1.77	2.93± 0.19
治疗后		6.21± 154^①②	8.036± 1.8^①②	7.31± 1.77^①	3.57± .93^①

注:与治疗前比较, ①P< 0.05; 与对照组比较, ②P< 0.05

表1 两组2型糖尿病治疗前后指标变化比较(

\overset{̅}{x}

± s)

2.2 两组临床有效率比较

治疗组总有效率为90%, 略高于对照组86.25%, 二者比较差异无统计学意义(P> 0.05, 表2)。

表2 两组2型糖尿病治疗后临床有效率比较(n; %)

3 讨论

中医学认为, 2型糖尿病归为“ 消渴” “ 消瘅” “ 三消” 范畴, 其发病原因, 进展过程非常复杂, 一直被古代中医学家认为是最难医治的病症之一。此病由于运动缺乏, 经常过量食用肥甘, 辛辣而导致津液耗伤, 脾胃运化失职, 情志失调, 气血不畅, 湿热内蕴等引发的消渴症状。葛根芩连汤中的君药为葛根, 具有辛凉解肌、清热生津功效, 为治疗消渴病的常用药; 以苦寒之黄芩、黄连为臣, 具有清热燥湿功效, 可改善糖尿病患者口干口苦、心中烦热、舌红苔黄、脉数等内热之象; 甘草为佐使, 调和诸药, 扶正补虛, 以顾护胃气, 四种成分合用, 具有清热除湿, 润燥生津之功效^[5]。

本研究以二甲双胍为基础, 应用葛根芩连汤配方颗粒和传统汤剂进行临床研究, 结果表明, 无论是配方颗粒组还是传统汤剂组, 其空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白值及餐后C肽值较治疗前均有显著性改变, 这与此前的研究报道一致, 说明葛根芩连汤对2型糖尿病的作用是明确的。两组对比结果表明, 治疗组的空腹血糖和餐后2 h血糖改善值明显好于对照组(P< 0.05), 可能是由于颗粒剂在生产过程中易于对其质量进行控制, 以提高各成分的含量, 避免煎煮过程中有效成分的流失^[6]。两组对糖化血红蛋白值、餐后C肽值的影响没有明显差异(P> 0.05), 在临床总有效率的比较中, 差异无统计学意义(P> 0.05)。

综上所述, 我院生产的葛根芩连汤配方颗粒在治疗2型糖尿病中与传统汤剂的疗效相当, 综合比较要略强于传统汤剂。本研究仅比较了两种剂型空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白及餐后2 h C肽指标, 不能说明葛根芩连汤配方颗粒疗效一定高于传统汤剂。颗粒剂具有效期长、储存使用方便、患者依从性好等特点。今后, 我们还需对配方颗粒剂的药理、疗效等进行全面系统研究, 建立统一的科学质量标准, 在保证药品疗效的同时, 可进一步降低药品的生产成本, 并扩大临床推广。

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献

文献列表

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